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Europäische Union

Verordnung über künstliche Intelligenz
(Verordnung (EU) 2024/1689 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. Juni 2024 zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für künstliche Intelligenz und zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 300/2008, (EU) Nr. 167/2013, (EU) Nr. 168/2013, (EU) 2018/858, (EU) 2018/1139 und (EU) 2019/2144 sowie der Richtlinien 2014/90/EU, (EU) 2016/797 und (EU) 2020/1828)

Verordnung Nr. 2024/1689 des Europäischen Parlaments und Rates vom 13.6.2024
(Amtsblatt L 1689 vom 12.7.2024, S. 1)

In Geltung seit dem 2. August 2026

Verordnung Nr. 2026/1744 des Europäischen Parlaments und Rates vom 8.7.2026
(Amtsblatt L 1744 vom 24.7.2026, S. 1)

In Geltung seit dem 27. Juli 2026

Kapitel I

Art. 1Gegenstand

Art. 2Anwendungsbereich

Art. 3Begriffsbestimmungen

Art. 4KI-Kompetenz

Kapitel II

Art. 4aVerarbeitung besonderer Kategorien personenbezogener Daten zur Erkennung und Korrektur von Verzerrungen

Art. 5Verbotene Praktiken im KI-Bereich

Kapitel III
Abschnitt 1

Art. 6Einstufungsvorschriften für Hochrisiko-KI-Systeme

Art. 7Änderungen des Anhangs III

Abschnitt 2

Art. 8Einhaltung der Anforderungen

Art. 9Risikomanagementsystem

Art. 10Daten und Daten-Governance

Art. 11Technische Dokumentation

Art. 12Aufzeichnungspflichten

Art. 13Transparenz und Bereitstellung von Informationen für die Betreiber

Art. 14Menschliche Aufsicht

Art. 15Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit

Abschnitt 3

Art. 16Pflichten der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen

Art. 17Qualitätsmanagementsystem

Art. 18Aufbewahrung der Dokumentation

Art. 19Automatisch erzeugte Protokolle

Art. 20Korrekturmaßnahmen und Informationspflicht

Art. 21Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden

Art. 22Bevollmächtigte der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen

Art. 23Pflichten der Einführer

Art. 24Pflichten der Händler

Art. 25Verantwortlichkeiten entlang der KI-Wertschöpfungskette

Art. 26Pflichten der Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen

Art. 27Grundrechte-Folgenabschätzung für Hochrisiko-KI-Systeme

Abschnitt 4

Art. 28Notifizierende Behörden

Art. 29Antrag einer Konformitätsbewertungsstelle auf Notifizierung

Art. 30Notifizierungsverfahren

Art. 31Anforderungen an notifizierte Stellen

Art. 32Vermutung der Konformität mit den Anforderungen an notifizierte Stellen

Art. 33Zweigstellen notifizierter Stellen und Vergabe von Unteraufträgen

Art. 34Operative Pflichten der notifizierten Stellen

Art. 35Identifizierungsnummern und Verzeichnisse notifizierter Stellen

Art. 36Änderungen der Notifizierungen

Art. 37Anfechtungen der Kompetenz notifizierter Stellen

Art. 38Koordinierung der notifizierten Stellen

Art. 39Konformitätsbewertungsstellen in Drittländern

Abschnitt 5

Art. 40Harmonisierte Normen und Normungsdokumente

Art. 41Gemeinsame Spezifikationen

Art. 42Vermutung der Konformität mit bestimmten Anforderungen

Art. 43Konformitätsbewertung

Art. 44Bescheinigungen

Art. 45Informationspflichten der notifizierten Stellen

Art. 46Ausnahme vom Konformitätsbewertungsverfahren

Art. 47EU-Konformitätserklärung

Art. 48CE-Kennzeichnung

Art. 49Registrierung

Kapitel IV

Art. 50Transparenzpflichten für Anbieter und Betreiber bestimmter KI-Systeme

Kapitel V
Abschnitt 1

Art. 51Einstufung von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck als KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko

Art. 52Verfahren

Abschnitt 2

Art. 53Pflichten für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck

Art. 54Bevollmächtigte der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck

Abschnitt 3

Art. 55Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko

Abschnitt 4

Art. 56Praxisleitfäden

Kapitel VI

Art. 57KI-Reallabore

Art. 58Detaillierte Regelungen für KI-Reallabore und deren Funktionsweise

Art. 59Weiterverarbeitung personenbezogener Daten zur Entwicklung bestimmter KI-Systeme im öffentlichen Interesse im KI-Reallabor

Art. 60Tests von Hochrisiko-KI-Systemen unter Realbedingungen außerhalb von KI-Reallaboren

Art. 60aTests von Hochrisiko-KI-Systemen, die unter die in Anhang I Abschnitt B aufgeführten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fallen, unter Realbedingungen außerhalb von KI-Reallaboren

Art. 61Informierte Einwilligung zur Teilnahme an einem Test unter Realbedingungen außerhalb von KI-Reallaboren

Art. 62Maßnahmen für Anbieter und Betreiber, insbesondere KMU, einschließlich Start-up-Unternehmen

Art. 63Ausnahmen für bestimmte Akteure

Kapitel VII
Governance (Art. 64 - 70)
Abschnitt 1

Art. 64Büro für Künstliche Intelligenz

Art. 65Einrichtung und Struktur des Europäischen Gremiums für Künstliche Intelligenz

Art. 66Aufgaben des KI-Gremiums

Art. 67Beratungsforum

Art. 68Wissenschaftliches Gremium unabhängiger Sachverständiger

Art. 69Zugang zum Pool von Sachverständigen durch die Mitgliedstaaten

Abschnitt 2

Art. 70Benennung von zuständigen nationalen Behörden und zentrale Anlaufstelle

Kapitel VIII

Art. 71EU-Datenbank für die in Anhang III aufgeführten Hochrisiko-KI-Systeme

Kapitel IX
Abschnitt 1

Art. 72Beobachtung nach dem Inverkehrbringen durch die Anbieter und Plan für die Beobachtung nach dem Inverkehrbringen für Hochrisiko-KI-Systeme

Abschnitt 2

Art. 73Meldung schwerwiegender Vorfälle

Abschnitt 3
Durchsetzung (Art. 74 - 84)

Art. 74Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen auf dem Unionsmarkt

Art. 75Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen sowie Amtshilfe

Art. 75aAufsichts- und Durchsetzungsbefugnisse des Büros für Künstliche Intelligenz

Art. 75bVerpflichtungszusagen

Art. 75cVerstöße, Geldbußen und Zwangsgelder

Art. 75dSchutzvorkehrungen und weitere Spezifizierung

Art. 76Beaufsichtigung von Tests unter Realbedingungen durch Marktüberwachungsbehörden

Art. 77Befugnisse der für den Schutz der Grundrechte zuständigen Behörden und Zusammenarbeit mit den Marktüberwachungsbehörden

Art. 78Vertraulichkeit

Art. 79Verfahren auf nationaler Ebene für den Umgang mit KI-Systemen, die ein Risiko bergen

Art. 80Verfahren für den Umgang mit KI-Systemen, die vom Anbieter gemäß Anhang III als nicht hochriskant eingestuft werden

Art. 81Schutzklauselverfahren der Union

Art. 82Konforme KI-Systeme, die ein Risiko bergen

Art. 83Formale Nichtkonformität

Art. 84Unionsstrukturen zur Unterstützung der Prüfung von KI

Abschnitt 4

Art. 85Recht auf Beschwerde bei einer Marktüberwachungsbehörde

Art. 86Recht auf Erläuterung der Entscheidungsfindung im Einzelfall

Art. 87Meldung von Verstößen und Schutz von Hinweisgebern

Abschnitt 5

Art. 88Durchsetzung der Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck

Art. 89Überwachungsmaßnahmen

Art. 90Warnungen des wissenschaftlichen Gremiums vor systemischen Risiken

Art. 91Befugnis zur Anforderung von Dokumentation und Informationen

Art. 92Befugnis zur Durchführung von Bewertungen

Art. 93Befugnis zur Aufforderung zu Maßnahmen

Art. 94Verfahrensrechte der Wirtschaftsakteure des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck

Kapitel X

Art. 95Verhaltenskodizes für die freiwillige Anwendung bestimmter Anforderungen

Art. 96Leitlinien der Kommission zur Durchführung dieser Verordnung

Kapitel XI

Art. 97Ausübung der Befugnisübertragung

Art. 98Ausschussverfahren

Kapitel XII
Sanktionen (Art. 99 - 101)

Art. 99Sanktionen

Art. 100Verhängung von Geldbußen gegen Organe, Einrichtungen und sonstige Stellen der Union

Art. 101Geldbußen für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck

Kapitel XIII

Art. 102Änderung der Verordnung (EG) Nr. 300/2008

Art. 103Änderung der Verordnung (EU) Nr. 167/2013

Art. 104Änderung der Verordnung (EU) Nr. 168/2013

Art. 105Änderung der Richtlinie 2014/90/EU

Art. 106Änderung der Richtlinie (EU) 2016/797

Art. 107Änderung der Verordnung (EU) 2018/858

Art. 108Änderungen der Verordnung (EU) 2018/1139

Art. 109Änderung der Verordnung (EU) 2019/2144

Art. 110Änderung der Richtlinie (EU) 2020/1828

Art. 111Bereits in Verkehr gebrachte oder in Betrieb genommene KI-Systeme und bereits in Verkehr gebrachte KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck

Art. 112Bewertung und Überprüfung

Art. 113Inkrafttreten und Geltungsbeginn

Anhang

Anhang IListe der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union

Anhang IIListe der Straftaten gemäß Artikel 5 Absatz 1 Unterabsatz 1 Buchstabe h Ziffer iii

Anhang IIIHochrisiko-KI-Systeme gemäß Artikel 6 Absatz 2

Anhang IVTechnische Dokumentation gemäß Artikel 11 Absatz 1

Anhang VEU-Konformitätserklärung

Anhang VIKonformitätsbewertungsverfahren auf der Grundlage einer internen Kontrolle

Anhang VIIKonformität auf der Grundlage einer Bewertung des Qualitätsmanagementsystems und einer Bewertung der technischen Dokumentation

Anhang VIIIBei der Registrierung des Hochrisiko-KI-Systems gemäß Artikel 49 bereitzustellende Informationen

Anhang IXBezüglich Tests unter Realbedingungen gemäß Artikel 60 bei der Registrierung von in Anhang III aufgeführten Hochrisiko-KI-Systemen bereitzustellende Informationen

Anhang XRechtsvorschriften der Union über IT-Großsysteme im Raum der Freiheit, der Sicherheit und des Rechts

Anhang XITechnische Dokumentation gemäß Artikel 53 Absatz 1 Buchstabe a - technische Dokumentation für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck

Anhang XIITransparenzinformationen gemäß Artikel 53 Absatz 1 Buchstabe b - technische Dokumentation für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck für nachgelagerte Anbieter, die das Modell in ihr KI-System integrieren

Anhang XIIIKriterien für die Benennung von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko gemäß Artikel 51

Anhang XIVVerzeichnis der Codes, Kategorien und entsprechenden Arten von KI-Systemen für die Zwecke des Notifizierungsverfahrens gemäß Artikel 30 mit Angabe des Geltungsbereichs der Benennung als notifizierte Stellen

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